人胚胎干细胞标准正式发布,受试者权益将得到保障
2019-02-27 15:19:41 来源:中国网
《人胚胎干细胞》团体标准新闻发布会现场。中国网记者 金慧慧 摄
中国网2月26日讯(记者 金慧慧)我国首个针对胚胎干细胞的产品标准《人胚胎干细胞》团体标准今日在京发布。该标准系统规定了胚胎干细胞的基本质量属性、质量控制的技术准则,以及产品使用和流通的相关要求。
近年来,我国干细胞研究的临床转化取得重要进展,已备案开展了4批35个临床项目。但由于来源不一、类型多样、功能复杂,干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面差异较大,亟需建立统一标准。
“鉴于此,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会于2016年成立了由干细胞、标准、资源库、产业化、认证认可等领域专家组成的干细胞标准工作组,开展标准制订工作。” 中国科学院动物研究所研究员赵同标表示。
据了解,继2017年发布首个干细胞标准《干细胞通用要求》后,中国细胞生物学学会干细胞生物学分会历时2年,经50余次研讨,制定了关于干细胞产品的系列标准,包括《人胚胎干细胞》团体标准。
“这些标准将在干细胞领域标准化建设、保障受试者权益、规范干细胞行业发展、促进干细胞转化应用等方面发挥重要作用。”中国细胞生物学干细胞生物学分会会长、中国科学院动物研究所所长、院士周琪在发布会上表示,我们要走出中国特色的标准化之路。
科学技术部中国生物技术发展中心副主任孙燕荣指出,在实现生物技术强国的蓝图中,标准战略是重中之重。中国科学技术协会学会学术部改革发展处处长党锋则表示,科技社团是我国团体标准制定的重要力量,能够快速响应市场前沿急需,体现前沿交叉技术创新成果,国际合作广泛。
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